□记者 李皓若
开 栏 的 话
党的二十届四中全会审议通过“十五五”规划建议,对未来五年发展作出顶层设计和战略擘画。即日起,本报推出“四中全会精神在基层”专栏,追随全会精神的指引,深入基层一线,走进企业车间、田间地头、街道社区,聚焦高质量发展、产业升级、市场活力、民生改善等重点领域,展现全市上下将全会精神转化为发展动能、治理效能、民生福祉的积极作为。
药品从实验室里闪烁的创新火花,到药店货架上惠及千家万户,中间需要走多远的路?让创新种子在产业土壤中开花结果,离不开一个关键环节——中试。
走进山东京卫制药有限公司的“山东省高端制剂及原料药中试平台”,机器低鸣,科研人员神情专注。在这里,有着1378台(套)精密设备,它们不仅是高端制剂研发的“试验场”,更成为缩短医药成果产业化周期的“加速器”。今年,该平台从全省170余个申报平台中脱颖而出,成功入选首批山东省制造业中试平台名单。
“过去,有不少前景很好的研发成果,常常因为缺少工艺放大验证这一环,最终倒在了产业化的门槛前。”平台技术人员的一句话,道出了不少创新成果曾经的窘境。中试平台的核心价值,正是能精准地填平这道“死亡之谷”,为从高校实验室到大型药企的各类创新主体,提供一站式的产业化解决方案。
中试绝非简单的重复试验,而是工艺、设备与质量的严苛考验。为此,平台构筑起超亿元的硬件“基石”。在原料药中试车间,11条多功能合成线和专用的激素、高活性原料药生产线严阵以待,能安全处理硝化、重氮化等特殊工艺。在代表技术尖端的吸入制剂领域,平台引进了来自瑞士、德国的顶尖装备,确保了从研发到生产,数据完整可溯,大幅提升技术转化的成功率。
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