□记者 池彦明

走进山东京卫制药有限公司（以下简称“京卫制药”）生产车间，备料、预处理、称量、混合、压片、包衣、铝塑、外包装……生产线上工人和设备默契配合着，共同守护着药品生产的规范和安全。

京卫制药成立于1993年，企业总部设在泰安高新区，分别在泰安高新区、宁阳县、泰山区建有3个药品GMP（良好生产规范）工厂，在北京、济南设有3个研发子公司。京卫制药先后被评为山东省“晨星工厂”及“专精特新”中小企业、高端品牌培育企业、重点培育的贸易双循环试点企业、海关高级认证企业、品牌鲁药示范企业等。

“赋码线完成每个批次药品追溯码的录入，上传到码上放心平台。消费者一扫药盒上的条形码就能查到产品批次、厂家等信息，一目了然，也起到了防伪的作用。”京卫制药总经办主任谢柳新说。

京卫制药上市产品涵盖呼吸、精神神经、血液循环、皮肤和黏膜等领域，拥有国内批准文号90项，其中，抗抑郁药“百适可”获“山东省单项冠军产品”称号，抗哮喘药“硫沙”获评“品质鲁药”品牌建设优秀产品；拥有国际有效注册证书250多项，产品出口美国、澳大利亚、新西兰等70多个国家和地区，质量体系通过美国、澳大利亚等国际高端cGMP（动态药品生产管理规范）认证。

据了解，硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部病患（可逆性气道阻塞疾病）患者的支气管痉挛，以及预防运动诱发的急性哮喘，或其他过敏原诱发的支气管痉挛。吸入气雾剂能够让药品直达作用部位，选择性高、用药剂量小，从而减少了全身给药引起的副作用，安全性较高。“吸入制剂药械一体技术因其难度较高，形成了较强的竞争壁垒。公司独家起草制定了本品国家标准（YBH03252011）及国际质量标准，并获得国内第一家生产批件，对我国该类药品质量水平的提高起到了引领作用。2017年，公司在国家商标局注册了第5类商标‘硫沙’，作为硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的商品名。硫沙通过打破国外技术垄断实现了国产化替代，推动我国医药产业在该领域科学技术的进步。相比同类进口药，硫沙价格更低（比进口药便宜30%以上），降低了患者用药负担。”谢柳新说。

京卫制药研发团队现有300余人，其中，泰山产业领军人才2名，硕博学历人员200余人。拥有授权专利118项，其中发明专利98项。京卫制药建有山东省工业企业“一企一技术”研发中心、山东省企业技术中心、山东省吸入制剂工程实验室3个省级研发平台，承担省重点研发计划等省级以上科研项目20余项，拥有一类创新药2项、二类创新药15项、高壁垒呼吸领域用药20项。

围绕尚未满足的临床需求，京卫制药全力推进创新产品的研发进程。针对治疗血管性痴呆这一领域，该公司研发的一类创新药W1302片已完成临床试验Ia期。在提升自主研发能力的同时，他们还积极寻求产学研用深度合作，力求实现科研成果的快速转化与落地应用。

生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。“我们将持续推动创新、国际化与数字化发展战略，夯实创新基础，发展新质生产力，积累高端医药制造实力，提高核心竞争力，助推医药产业高质量发展。”京卫制药总经理助理司吉晖表示。