本报4月1日讯(通讯员 张明月 赵磊)“多亏了联合检查组及时提醒,现在我们将所有近效期药品进行集中管理,扩大了阴凉储存药品的管理范围,质量管理更规范了,群众用药也更安心了。”近日,新泰市博远医药有限公司负责人刘峰感慨道。这份安心,源于新泰市推行的药化械“科室+执法中队+监管所”三级联动新机制。
目前,新泰市共有药品经营单位850家、医疗器械经营单位1356家、医疗机构1023家,基层药化械监管面临“看得见的管不着,管得着的看不见”的困境。今年以来,新泰市市场监管局创新建立药化械三级联动监管工作机制,统筹药化和医疗器械监管科室业务骨干、基层监管所专职人员、执法中队力量,组建了“2+1+1”联合检查组,即2名科室负责人带队、1名监管所负责同志协同、1名执法中队队长参与,以“传帮带实训+隐患清剿+风险防控体”为抓手,以查代训、边查边教,有效解决了基层药品、医疗器械和化妆品监管力量分散、专业能力不均衡等问题,实现药化械监管“单打独斗”变为“兵团作战”。
三级联动机制的有效实施,是打破层级、区域、执法力量壁垒的创新实践。“现在,我们根据投诉举报、监督抽检发现风险后,通过‘制定计划——提报申请——科队签收——领导审批’一条线,就可联合科室、执法中队一并出动,检查项目更全面,问题发现率也更高了。”刘杜市场监管所所长栾尚彬说,“前不久,我们发现辖区某卫生室存在药品来源不明、使用过期医疗器械等问题后,立即启动三级联动机制,监管科室赶赴现场开展指导,执法中队当场查封扣押问题药械,市场监管所跟进调查处置、整改复查,监管效能大幅提升。”
“我们对历年药械检查情况进行了梳理汇总,制定了8项重点风险点和15项一般风险点的防控措施清单,针对检查发现的共性问题组织分析研判,建立起‘隐患清单——整改台账——回头看复核’闭环机制,实现药化械安全问题及时整改、动态清零。”新泰市市场监管局分管负责人王栋介绍。今年以来,部门通过三级联动机制累计检查药品经营单位23家、医疗机构8家,立案查处使用过期药械、非法渠道购进药品等违法案件5起,消除风险隐患13项,药化械质量安全防线更加牢固。