本报5月16日讯(通讯员 尹浩 崔澄莹)为切实保障医疗器械使用安全,近日,肥城市市场监管局对肥城市第二人民医院开展全方位医疗器械专项检查,共同筑牢医疗器械安全防线。
科学统筹部署,明确目标任务。该局进一步明确肥城市第二人民医院在医疗器械方面的职责和目标任务,加强医疗器械质量安全监管,规范使用行为,保障消费者用械安全,并督促该院高度重视,积极主动作为,细化工作措施,确保高质量完成保障医疗器械安全任务。
加强业务培训,提升监测能力。该局开展了医疗器械不良事件培训暨报表质量评估会议,执法人员围绕医疗器械不良事件产生的原因、不良事件案例、不良事件报告的原则、严重医疗器械不良事件的判定和如何正确填写报告表等方面进行了详细讲解,并要求医疗机构及时、准确、真实上报不良反应事件,确保监测工作高效运行。
加强监督检查,落实主体责任。在监督检查过程中,执法人员指导该院完善医疗器械相关台账,加强医疗器械管理,确保医疗器械安全、可靠。同时,执法人员向被检查单位询问相关医疗器械不良反应监测情况,督促其积极开展监测工作,促使监测工作与监管工作形成合力。
肥城市市场监管局将加大对医疗器械的监管力度,规范医疗器械使用行为,及时制止、纠正、查处违法行为,保障医疗器械使用安全。