本报5月15日讯(通讯员 张男)近日,市中医医院相关负责人、临床试验机构负责人、药学部负责人及临床试验机构办公室人员一行4人到济南市中心医院临床研究中心参观学习,旨在进一步探索更有效的试验项目管理流程和管理模式,提高医院药物临床试验机构管理水平,提升临床试验工作质量。
通过座谈交流,市中医医院进一步了解了济南市中心医院临床研究中心组织架构、GCP机构建设、项目立项审查、质量控制、临床试验质量保证、质量控制、试验项目管理等方面的经验。
据了解,济南市中心医院作为山东省最大的临床研究中心之一,在GCP内涵领域、文化领域和专科能力领域建设方面有丰富的经验和突出成就。市中医医院临床试验机构负责人现场介绍了市中医医院药物临床试验机构发展的现状及存在的工作难点,并就临床试验机构管理、质量管理、信息化管理等方面的问题进行了交流探讨,同时,请教了济南市中心医院关于药物临床试验管理过程中遇到的问题。
交流结束后,市中医医院临床试验机构负责人带队参观了济南市中心医院GCP机构办公室、GCP药房、GCP档案室以及Ⅰ期临床试验病房,在进行实地参观的过程中,对如何加强质量控制、如何进行信息化管理等问题进行了深入探讨。
通过此行,市中医医院学习了济南市中心医院药物临床试验机构管理和建设方面的宝贵经验,拓宽了视野。据介绍,该院将借鉴其经验做法,创新工作理念,做到以学促干,促进医院药物临床试验工作高质量发展。