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科技创新积蓄跨越发展动能
  
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科技创新积蓄跨越发展动能
泰邦生物打造亚洲最大血液制品生产基地
 

□记者 于龙

血液制品生产的原料来源于健康血浆,是关系国家医药卫生安全的战略物资,在重大传染病防治、突发公共卫生事件救援、战备保障和军事反恐中发挥着重要作用。同时也是治疗相关罕见重症疾病的救命药,是患者长期需要、赖以生存的生命线。

在泰安高新区,坐落着亚洲最大的血液制品生产基地——山东泰邦生物制品有限公司。多年来,泰邦生物通过坚持走科技创新引领发展的路线,用“十年磨一剑”的研发投入为支撑,从年处理血浆只有百十吨的小厂,发展为目前国内第一个年处理血浆过千吨的企业,成为亚洲最大的血液制品研发、生产、销售基地,实现了开拓发展的大跨越。

在泰邦生物科技园展厅,记者看到了几种泰邦研发的代表性药品,人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、人凝血因子IX等,一个个小小的药瓶,承载的是一个个生命希望。它们可用于预防血栓、器官移植、预防手术出血等,为患者的健康保驾护航。

“我们公司研发投入连续多年保持在5%以上,2020年超过1亿元。大家都知道,人纤维蛋白原主要用于创伤、产妇、肝病引起的大出血,但由于市面产品溶解困难,有的甚至需要2小时以上,严重威胁到患者生命。我们研制出新一代人纤维蛋白原,3分钟内即可完全溶解,注射后能够快速止血,这为抢救大出血患者生命赢得了宝贵时间,该产品属于世界首创,拥有完全自主知识产权。” 公司党委书记、总经理庞广礼介绍。2014年人凝血酶原复合物上市,2018年人纤维蛋白原上市,2020年人凝血因子IX上市,泰邦生物每一个新产品都是一次性完成临床试验、GMP认证、批准生产,效率之高,技术攻坚之快,创造了泰邦发展的一个又一个奇迹。

好的产品离不开先进的生产工艺。“我们通过应用智能医药生产装备和自动化平台,覆盖关键生产设备和工序的物联网络和医药生产线自动化控制系统,建立了一套针对医药生产、物流、过程监管等的综合信息化集成系统。”庞广礼向记者介绍。智能化制造有效保证了高技术内涵药品生产工艺的一致性,大幅提升药品的生产效率,实现了药品生产全过程的数据完整性和可追溯性,全面提升公司生产过程的分析水平和规范化管理,提高了生产过程的可控性和产品质量的稳定性,同时提高了产品的回收率和批生产规模,以及血浆综合利用率。

目前泰邦生物产品已达到10个品种,成为国内品种最多最全的血液制品企业,为患者提供更多更优的治疗方案。公司作为山东省血液制品工程技术研究中心,2015年以来在各级科技主管部门的帮助下,承担了多项国家、省、市三级科研计划项目,其中国家新药创制重大专项2项,省重点研发计划项目2项,省重大科技创新工程项目2项。公司从科技攻坚克难中汲取营养,持续推进研发,通过完成各类科技计划项目,突破了多个行业关键共性技术,收获了“拳头产品”,锻炼了研发团队,填补了行业空白,公司也从“第一阵营”脱颖而出,晋升为“行业冠军”。

庞广礼表示,未来,泰邦生物将继续精耕本业,坚守匠心,继续秉承“为人类健康造好药”的初心,打造国际一流的生物医药企业,为推动高端生物制药发展做出更大贡献。

 
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