21世纪是生物技术的世纪,生物医药已成为侦破中国高新技术发展的重点。生物医药产业作为国民经济发展重要的战略新兴产业之一,具有科技含量高、研发投入大、产品附加值高等特点,是区域经济发展的重要拉动产业。近年来,全社会对生物医药需求的多样化,为生物医药企业提供了广阔的发展空间。为切实发挥泰安高新区生物医药产业的集群优势,形成更具泰安特色的产业链,结合当前实际,泰安高新区经发部实际调研走访了全区生物医药企业,对当前现状及存在问题进行深入的调研,对发展前景进行了全面的分析,形成本调研报告。
一、生物医药产业现状
(一)中国生物医药产业发展概况
1、产业链全景图
生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成,包括中药、化学药、生物药等多个类别。如图所示。
2、产业规模
伴随我国人口数量增长、老龄化加剧、居民健康意识增强、支付能力提高以及政府医疗改革深入推进,国内生物医药市场需求持续扩大。具体情况如图所示。
3、产业结构
我国生物医药市场主要由化药、中药、生物制药三大部分组成,其中化药是我国生物医药市场主体部分,占比达到34%。此外,中药、生物药占比分别为24%、9%。如图所示。
4、区域结构
近年来,在国家政策及中国市场强大发展潜力的双重推动下,国内药谷热持续升温,目前我国各类药谷数量不下百家,中国生物医药产业集群化分布进一步显现。目前,已初步形成以长三角、环渤海为核心,珠三角、东北等中东部地区快速发展的产业空间格局,但区域不平衡发展进一步凸显,东部沿海地区与中西部差距持续拉大。其中,研发要素有进一步向上海、北京集聚,制造环节加速向江苏、山东集聚的趋势。从生物医药产业基地的分布情况来看,1997年至今,国家发改委与科技部在全国共确立了23家生物产业基地。具体如下:
(二)山东省生物医药产业发展概况
1、山东省生物医药优势领域
生物医药产业是山东省重点发展的产业之一,近年来保持快速发展的态势。截止到2016年底,山东全省医药工业企业(包括医疗器械)超过900家,实现销售收入销售收入接近6000亿元,连续多年位居全国第一。其中,销售收入过亿元的企业超过80家,过10亿元的企业超过30家,过20亿元的企业超过25家,过50亿元的企业超过10家,过100亿元的企业超过5家。预计到2020年,山东省医药产业主营业务收入突破7000亿元,年均增速达到10%以上。
总体来看,山东省生物医药产业技术水平与综合实力一直跃居全国前列,形成了覆盖中药、生物药、化学药的全产业链。其中,化学药规模最大,原料药优势明显;中药规模其次,在肿瘤等重大疑难疾病及心血管等慢性疾病方面优势明显;生物药发展迅猛,尤其是在海洋生物药方面特色突出。
2、山东省生物医药区域分布
目前,山东省生物医药专业园区超过10个,多数分布在各市高新区、开发区内,包括青岛高新区蓝色生物医药科技园、潍坊高新生物医药产业园、烟台国际生物医药创新产业园、淄博高新区生物医药产业创新园、菏泽开发区生物医药产业园、德州市新能源和国家生物高技术产业基地等。其中,青岛蓝色生物医药产业园、德州市新能源和国家生物高技术产业基地为国家生物产业基地。
(三)泰安高新区生物医药产业整体情况
为贯彻落实《山东省“十三五”战略性新兴产业发展规划》、“中国制造2025”发展战略、“互联网+”行动计划,高新区高度重视战略性新兴产业的培育发展工作,根据市委、市政府的战略部署,突出我区特色产业优势和发展需求,大力培育科技含量高、经济效益好、资源消耗低的高端装备制造、新一代信息、生物制药、新材料等新兴优势产业,成效明显,在拉动全区经济增长和新旧动能转换中发挥了重要作用。2019年,全区新材料、新一代信息技术、生物医药三个战略性新兴产业实现产值82.8亿元,同比增长20.9%,占全部规模工业产值的24.4%,同比提高2.9个百分点,新兴产业拉动力逐步增强。
目前,泰安高新区已经集聚了泰邦生物、景源生物、京卫制药、元裕生物、健通生物等一批企业,生物医药产业集群企业数量16家,生物医药领域优势明显。以泰邦生物为龙头,带动京卫制药、健通生物、泰控医疗、景源生物、元裕生物快速成长,尽快形成百亿级产业集群。
1、泰安高新区重点生物医药企业
山东泰邦生物制品有限公司(以下简称“泰邦生物”)是国家定点、省内唯一以人源性血浆为原料,主营血液制品的国家高新技术企业,也是中国血液制品行业中规模最大的单体企业,拥有目前亚太地区最大的血液制品生产基地,年投浆能力达1500吨。泰邦山东也是国内少有的能覆盖白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子三大类产品、种类最为齐全的企业之一,血浆综合利用率国内领先。
作为国家综合性新药研发技术大平台示范企业,泰邦生物致力于血浆综合开发利用,并承担多项国家863及重大新药创制专项课题。目前,公司已拥有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原等9个品种,24个规格的产品。产值占全国血液制品行业总产值12%份额,企业综合效益位居全国同行业首位。
山东京卫制药有限公司是国家高新技术企业,占地200亩,员工980人。主要研发生产呼吸系统用药、中枢神经系统用药、心血管系统用药、皮肤粘膜用药等。主打产品包括异丙托溴铵吸入溶液、硫酸沙丁胺醇吸入气霭剂、草酸艾司西酞普兰片、利巴韦林喷剂等。公司拥有多个国内独家产品,其中草酸艾司西酞普兰片国内市场占有率35%以上,硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂国内市场占有率60%以上,是目前国内最大的药用气雾剂生产企业。产品除在国内销售外,还出口澳大利亚、新西兰、俄罗斯、巴西、智利、马来西亚、印尼等近50个国家和地区。公司质量保证体系已连续多次通过澳大利亚TGAGMP认证,列中国药品制剂出口20强。
公司作为国家级高新技术企业,建立了山东省吸入制剂工程实验室、山东省省级企业技术中心、泰安市企业技术中心、泰安市肺部定量吸入制剂工程技术研究中心、泰安市化学药物产业技术研究院、泰安市吸入制剂重点实验室等研发技术平台。公司依托平台优势,通过整合资源在吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入溶液等方面掌握了核心技术,拥有自主知识产权。因氯氟烃是一种温室效应极强的温室气体,对大气臭氧层有极大破坏作用,国内率先完成了药用气雾剂氯氟烃淘汰计划,开发了一系列替代产品,建立了含生物活性成分的气雾剂制备方法、无氟利昂药用气雾剂一步法生产装置、干粉吸入装置,技术达国际先进水平,实现了氯氟烃的替代,跨越了国际《蒙特利尔协议》限制使用氟利昂的技术壁垒,达到国际先进水平,对我国药用气雾剂产品质量水平的提高起到了引领作用。
山东泰华生物科技股份有限公司成立于2004年,注册资本3350万元,是一家专业从事高端甾体药物研发、生产和销售及其应用研究为一体的新型高科技企业。厂区占地面积118亩,总资产近1亿元。公司是市级重合同守信用单位,泰安市科技型企业,国家高新技术企业。
公司已通过ISO9000认证、取得山东省高新技术企业、科技型中小企业资格,并于2016年在新三板挂牌上市。公司采用国际先进的药物合成工艺技术和设备,以甾体皮质类激素原料药及中间体为主导产品,拥有30吨各类甾体药物的年产能,其中高端皮质类激素6吨。历经十多年来的发展,泰华已成为目前国内外重要的集研发、销售和生产为一体的中、高端甾体类药物科技型企业。
山东景源生物科技有限公司成立于2012年,是一家专业从事细胞生物研发的高端科研企业。公司研究院实验室建成了国家级GMP标准的1000㎡层流净化实验室,购置安装国内外先进试验仪器、设备46台(套),设备原值160余万元。公司于2013年全面实施了ISO9001国际质量管理体系。景源生物已与30多家医院建立了合作关系,业务覆盖范围横跨鲁西南地区。
景源生物在我省的生物医药行业,特别是免疫细胞及干细胞领域具有较高的知名度和市场占有率,先后承接了多项省、市技术创新项目。技术力量雄厚、产品质量上乘、市场竞争力强、产品技术含量高,主要技术指标达到国内领先水平。公司成立至今,一直致力于开发治疗重大疾病的产品,是国内生物医药行业的创新型企业,科技开发生产优势在同行业中处于领先地位。
山东元裕生物科技有限公司是一家致力于干细胞和再生医学产品研发、生产和销售的高科技企业。业务领域涵盖生物免疫治疗、细胞药物研发及精准医疗、抗衰老及再生医学研究、生物护肤品及功能食品的研发生产,以独有的活性成分Extracellula®为核心,建立了完善的技术应用的全产业链。
公司组建了以中科院微生物制药研究室主任司书毅(二级教授、国家特贴、973项目首席执行专家)为首席专家、包括病毒学、细胞学、生物制药等相关交叉学科的专家团队,以干细胞药物研发为主导,以自主知识产权的Extracellula®系列为支撑平台,在生物制药、生物护肤品及功能性食品等领域取得了较大的突破。
泰安金豪高分子材料有限公司成立于2018年,是一家集研发、设计、生产、品牌、销售为一体,从纤维科技的角度切入健康产业,致力于职业健康保护用品和个人防护用品的大型制造商和服务商。
公司致力于呼吸健康行业,先进的研究开发和检测设施和有着雄厚实力的技术队伍构成为客户提供高品质产品与服务能力的有力支柱。2020年2月,获批取得医用口罩、医用外科口罩二类医疗器械注册证和生产许可证。至此,泰安医用口罩生产实现“零突破”,结束了我市没有医用口罩生产企业的历史,极大地提高了泰安市口罩等防疫用品生产供应能力。在此次新冠病毒疫情期间,共计为国内提供医用口罩500万只,出口国外600万只,为疫情防控做出了贡献。
山东泰通生物制药有限公司成立于2019年10月,是一家集生物科技制品的技术开发、咨询、转让、服务和生物制品、化学制剂、疫苗、生物试剂及医药中间体(不含危险化学品)的研发、销售于一体的公司。泰通生物科技主导产品为基因重组单体克隆抗体系列药物产品属于基因重组、全人源化的高科技技术,是目前国内领先的生物制药技术。
泰安环球医药有限公司成立于2006年3月,注册资本3000万元,是一家以西药、中药、医疗器械为主要经营产品,以医疗机构、批发企业、零售药店为主要客户服务对象,集仓储物流、药品批发、市场销售于一体的现代化综合型医药物流企业。
公司立足医药健康行业,是泰安地区医药商业领域具有全国性采销业务网络的少数企业之一,同时,公司销售配送业务网络已完成对泰安、莱芜等行政区域全覆盖,截至目前,公司拥有医疗机构、批发企业、零售药店等客户数约为3800余家。公司直营和加盟连锁药店达167家,覆盖泰安地区所有行政区域。公司成立以来,围绕以“优化库存、严控应收、防范风险、广拓终端、强化管理、提升效益”为经营理念,制定了以“分销+终端销售为核心业务、总代理+三方物流为战略业务、医养融合+内创孵化为新兴业务”的战略组合发展模块,以及“核心业务稳中求进、战略业务抓控市场、新兴业务积极探索”的分类目标及相互协作的战略经营思想下,公司实现以每年20%的增长率稳步发展。泰安环球医药有限公司已逐步发展成为区域内民营医药商业领域最具影响力的企业之一。
山东港泰隆医药物流有限公司由香港康弘控股集团与泰安高新区泰山控股有限公司于2017年共同出资成立,2018年8月15日正式运营。公司投资建设的山东港泰隆医药物流产业园,是高新区实现新旧动能转换、产业结构调整的重点项目。项目厂房是由原天龙纺织闲置生产车间改造而成。项目整体占地25332平方米(约38亩),总建筑面积19016平方米,其中仓储面积10610平方米(常温库2070平方米,阴凉库8300平方米,冷库240平方米)。 (未完待续)